附上两则我觉得有趣的新闻 彭涟漪／中国时报 　2008.05.08 摘要 国家重点支持的太景生技，昨天宣布两项新药有突破进展：一个是可治疗癌症的「骨髓干细胞驱动新药」（TG-0054），获美国食品药物管理局（ＦＤＡ）批准进行临床试验。一个是抗菌新药「奈诺沙星」（TG-873870），是全球第一个可对抗抗药性金黄葡萄链球菌及万古霉素病原菌的新药。 卫生署药政处处长廖继洲表示，这两种药研发到这个阶段，使太景生技的「名目资产」立即达到四亿美元。他说，十年後，台湾不是台积电的天下，而是太景生技的天下。「全世界有小孩的人都会关心金黄葡萄链球菌，这个（TG-873870）很不得了。」太景生技大股东永丰余前总裁何寿川说。 「奈诺沙星」可对付令全球医界头痛的金黄葡萄链球菌。目前奈诺沙星治疗「社区型肺炎」已进入多国多中心临床二期试验，试验结果成功达到预定治癒率目标，疗效不亚於目前每年全球销售额约二十四亿美元的左旋沙星（Levofloxacin）。 太景生技执行长许明珠表示，金黄葡萄链球菌对抗生素具抗药性，以美国为例，二○○○年时，抗药性比率达二○％（表示用一般抗生素治疗，有两成的人会产生抗药性，无法治疗），目前抗药性比率已高达六三％，估计到2010年将达八五％。根据统计，2005年，死於金黄葡萄链球菌的总人数超过爱滋病，显示这种细菌危害相当大。太景表示，奈诺沙星预计2011年在中国开始销售，由太景自己行销，在东南亚国家考虑采取代销。 骨髓干细胞驱动新药（TG-0054）可用来治疗多种癌症。万芳医院癌症研究中心副院长彭汪嘉康表示，这种药可让组织再生，虽然不能「让人类长生不老」，但可以让我们「新一点」。她说，台湾很厉害，第一个拿到国际批准。这是国内开发出的新型化合物获得ＦＤＡ批准的第一例。 这个在国内研发的新药，除了在癌症病人进行干细胞移植，太景规画TG-0054的第二个及第三个适应症分别为，治疗老年眼部黄斑退化症及糖尿病严重下肢缺血症，她说，TG-0054将会是全球首例进行这两个重症临床试验的第一个新颖药物（First-in-class）。 翁启惠率也是中研院抗生素研发计画主持人之一，他表示，一般来说，抗生素进入第三阶段临床试验後「成功率很高」，「奈诺沙星」若能成功上市，估计获利可达十亿美金。 但「奈诺沙星」不算是我国「从无到有」发展出来的药物。太景生技二○○五年六月得到美国宝侨(P＆G)药厂授权，开始接手「奈诺沙星」第一阶段末期（Phase I-b）临床研究，并完成第二阶段临床试验。不过，太景不打算继续开发这款抗生素。太景执行长特助薛博仁表示，该公司正在观望是否有国际大药厂愿意接手「奈诺沙星」。 全球目前只有「Zyvox」抗生素通过美国食品及药物管理局（ＦＤＡ）核可杀死金黄色葡萄球菌适应症，但ＦＤＡ警告，此药具抑制骨髓的副作用。薛博仁指出，美国药厂制造的「Ceftobipole」与「Ceftaroline」克金黄色葡萄链球菌抗生素已进入第三阶段临床实验，太景生技的「奈诺沙星」紧追其後，第二阶段临床试验大功告成。 国内科研界近几年兴起抗生素研发热，凸显国内抗药性问题的严重性，也因为抗生素研发时程相对较短。中研院近半年来已发表三项足以杀死金黄色葡萄链球菌抗生素研究成果，但都属实验室阶段，还未制成药物进入临床试验。 发表於 2008/05/08 01:54 PM 永丰余转投资太景生技新药奈诺沙星预计2011年在中国上市 2008/05/08 钜亨网╱钜亨网记者叶小慧．台北 2008-05-07 22:48 调整字级： 永丰余(1907-TW)集团投资太景生技公司今(7)日发表抗菌新药奈诺沙星 (TG-873870)及骨髓干细胞驱动新药 TG-0054的最新进度，奈诺沙星疗效证实不亚於目前每年全球销售额24亿美元的左旋沙星(Levofloxacin)，并预计2011年於中国上市，目前正积极规划近期在美国那斯达克挂牌，将在美挂牌後再回台湾发行DDR。 太景生物科技董事长暨执行长钏皐]表示，抗菌新药奈诺沙星已完成治疗「社区型肺炎」多国多中心临床二期试验，结果成旦F到预定治癒率目标，可有效对抗目前医药界十分头痛的抗药性黄金葡萄链球菌(MRSA)及抗万古霉素病原菌(Vancomycin-resistant)，而左旋沙星并不具备抗MRSA的特性。 钏皐]指出，美国疾病管制中心 (CDC)统计，美国 2000年至今，MRSA的感染率提高了 63%，预估2010年将达到 85%，统计中更指出在医院最易感染MRSA，且致死率比爱滋病还高。换言之，能够对抗MRSA的特性，将是奈诺沙星的大好「钱」景！ 钏皐]说，太景将於大中华及亚洲地区贩售自家公司新药，至於美国等其他地区则会委托当地药商发行，此次宣布的奈诺沙星预计2011年会在中国上市。 至於TG-0054，钏皐]强调，「TG-005454是国内首宗完全由国人研发并进入全球第一期人体临床试验的新药 (NCE)，代表台湾新药研发水准已受国际肯定，也验证了国内有一群优秀的研究人员，新药研发产业在台湾是可行的。」 太景生技系成立於2001年，原资本额7500万美元，锁定在无药可医 (Unmet Medical Needs)病症的新药研发上，资金除最主要的行政院国家发展基金，全球最大生命科学投资集团 MPM Capital是民间最大股东，台湾股东则包括永丰余、中钢、中华开发及新光人寿等。 钏皐]证实，临床三期实验正寻求国外大药厂的合作意愿，同时年底也将进行4000万美元的增资案，除原股东都已同意参与增资，也将邀集新股东的加入。 ※ 引述《rickson (Dune)》之铭言： : 我自己没有好好去查，不过我猜测， : 这个抗生素其实已经有类似的东西（左旋沙星）， : 可以去查一下这个药的健保价钱其实已经不贵了， : 本来那种严重感染就不多， : 加上他有毒性，所以不可能作为第一线用药。 : 营收等於 价X量 : 没价没量......那利润呢？ : 所以太景这个产品的卖点在哪里，有点模糊...... : 另一问题是，PhaseIII这麽贵，就算过了以後，要怎麽卖？！ : 台湾哪家公司在欧美有大通路？！ : 光靠台湾的市场？！那连PHASEIII的费用的零头都收不回来。 : 这个药我觉得有点像是威而刚VIAGRA出来後面的犀力士， : 这种东西就是功能相似，但是不同公司的产品， : 但是效果也没有特出之处，也没有取代旧有药物的威力。 : 这时候，东西要能卖，最重要的是通路行销。 : 卖了那麽久，现在卖的最好赚得最多还是V牌。 : 这种ME TOO产品，除非是那种大药厂，应该是没有办法用足够的钱硬推。 : 其实这种程度的产品，我想外国大药厂应该也有办法做出类似产品。 : 但是如果市场不大的话，没有人会跳下来。 : 我想如果没有人要接， : 公司不知道有没有足够的钱上PHASE III， : 然後会不会就卡在这里...... : 很多冷门药不是没有办法作出来，只是说药厂算盘一拨， : 考虑一下如果上市以後的未来客户的需求与消费能力是否够， : 不能的话......那就..... : ※ 引述《forheart ()》之铭言： : : 关於这点我想请教一下 : : 我要说的这个想法已经在我脑里绕了很多年了 : : 以太景为例 : : 所谓找有兴趣外国厂商接手是不是等於将专利卖出去 : : ....假设是好了.. : : 台湾公司将专利卖给国外，国外公司继续执行到後来推上市场 : : 然後国外公司开始赚全世界的钱 : : 当然...也包括台湾 : : 如是这样 : : 台湾被赚的钱超过当初太景卖专利赚的钱 : : 那不是反而亏了台湾的钱了吗? : : 每种药物都是这样总觉得在金钱上台湾不利 : : 如果我们能自己进入临床 : : 自己生产、贩售 : : 这样才是真的在赚全世界的钱不是吗? : : (虽然我知道台湾能力不够=.=，这才是我想要的生技产业阿) --

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