我十分可以体会你的疑虑 我想症结在於PI对临床试验的认知及态度吧 虽然全台湾可能还有许多的PI仍然有类似的观念及作法 但是我觉得你不需要如此悲观 并不是所有的医师都是这样 临床试验也不是为了医师赚钱而进行的 我并不认同这样的想法 反之我希望你能够藉由这些体会 认清临床试验的本质以及价值 也比较能够处之泰然 首先, 药厂是为了利益与市场, 这可以不需要怀疑 然而医护人员应该要以病患的安危为优先考量 所以不应该对可能造成的危害或风险有所隐瞒 而临床试验的目的是为了追求更好的医疗方法 必须是有预期的临床效益, 否则根本不可能进行 由於这些都是属於医疗专业 必须要透过你或PI的说明来让病患可以自行选择 我想良好的医病关系更胜於试验本身的结果 当病患能够认同这个临床试验的所希望追求更好医疗品质的目的时 自然也愿意能够投入贡献一己之力 如果一味的只求收案, 而将来发生纠纷时 受到最大伤害的永远是病患 因为连医护人员也认为病患就是白老鼠 那就成为了药厂的帮凶 我想不适任的PI要改变观念或许很难 但是应该要被这个环境逐渐淘汰 也就是收不到病患 研究护士的职责则应该要以受试者的权益为优先 因为你的责任就是做好一名护士 此外再努力去了解这个研究的原理及价值 不要试图从ICF上找答案 因为你的专业必须要足以了解整个治疗的效益 如果不方便请教PI 就找CRA把它弄懂 或请教资深的study nurse, 其他的VS, 住院医师甚至实习医师 只有能认同试验的价值 才能够把试验好好完成 如果这个试验不是在建立更好的医疗效益之上 那就应该退出 台湾不是只有一个地方在做trial 也不应该因此对整个大环境感到灰心 这是我的一点浅见 希望能给你一些帮助 ※ 引述《Lovemoumou (重度忧郁症之女孩)》之铭言： : 我听我的另外一个研究助理说 : PI不喜欢以下事情: : 1.ICF受试者同意书只要给病患签一份即可,不希望我们留1份给受试者, : 因为PI怕患者或家属之後拿同意书来"炉"他or 我们 : 2.基本上我在收案的时候,我一定会事先告知患者,有Placebo安慰剂的事情, : 但是我们的PI却不喜欢我们将这一点告诉受试者, : 3.我听我另一研究助理说:如果患者进入试验阶段,之後因个人因素要退出, : PI会责怪你没有好好keep住,我猜原因是因为:sponsor跟PI之间有不成文的默契. : (即使同意书上也会注明风险的存在,但是目前我这却是仅有注明:我们预期是安全的~) --

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