作者Lorivivid (真糟糕)
看板Bioindustry
标题Re: 我的困惑-临床试验
时间Fri Sep 1 12:22:24 2006
我是一个刚上任的菜鸟CRA
这两个星期里我学到了很多有关临床试验的流程
其中当然也包括了当一个CRA所该具备的态度
看了原PO的文章 其实感到满讶异的
因为一个临床试验在收病人之前 势必经过重重的审查
其中 当然包过卫生署和IRB
基本上这些机关一定会为了受试者的权益着想
如果一个试验可以拿到核准涵 照理说 这应该是一个合乎GCP的试验
受试者同意书也一定会写可能的风险
CRA在开始收病人之前应该要非常了解整个试验的细节
同时 也要确定合作的医师 研究护士 也都了解个试验的目的与内容
照理您的CRA一定要能回答您的问题
否则 我也会觉得 他很不称职
或许您可以主动询问您的医师或是CRA
甚至要求他们去把问题查清
您是要直接面对受试者的人
也只有您可以当下回答受试者的疑惑
还有 虽然药厂的确讲求利益
但是 很多新药的发明与上市的确也造福人群
临床试验有它存在的必要性
受试者会受到相当完善的保护 这和白老鼠的试验是不一样的
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