※ 引述《goat1 (山羊一)》之铭言： : 指导原则。当政府的产业论一出时，引起了许多争议，包括前药政处处长王惠珀也曾投稿 : 报社抨击，以「全民皆成白老鼠？」为题，激起一些讨论。但我认为若能在良好的道德 个人觉得王处长完全没有临床试验的基本sense 参加经过重重审核把关才获得批准的临床试验是白老鼠？ 那为何不先去抓那些地下电台跟第四台违法乱卖的药？ 不先去抓违法宣称疗效的健康食品？ 不先去宣导乱吃中药的可怕後果？ : 基础上实行临床试验，对台湾甚至整个华人世界都有益处，现今之处方药试验，大多以 : 白人为主，很少有亚洲人的实验数据，在用量上，不同人种还是有所差别。若台湾也能 : 参与其中，对我们的用药安全则多一层保障，当然也要感念为大众福祉贡献的试验者。 : 现在的药政处廖继洲处长似乎有不错的临床试验经历，同时也是JIRB(人体临床试验委员 : 会)的委员，前一阵子声明要将台湾临床试验审察程序缩至30天，表示他应该也认识到 : 这片新天地，希望他能有所作为！ 廖处长在临床试验方面应该是会比前任好多了 然而台湾整体临床试验环境近年来没有太多改善也是事实.... 就算CDE审查一个案子只要30天 那也不代表从厂商送件到厂商收到核准函只要30天 更别提其他繁杂的行政程序以及各医院无意义的行政流程.... 光是在亚洲 台湾就已经无法与日韩相比了 大陆也在日渐迎头赶上 在美国做临床试验 从送件 审查意见到缴期中期末报告 几乎全都是医师在做 在台湾呢？很多的医师光是请他签名就不耐烦了 如果我是跨国药厂的高阶主管 说实在台湾还称不上是一个非做不可的环境 -- 哼!!偶门的迈抠一向速醉墙蒂!!!! --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) ◆ From: 61.224.51.17 ※ 编辑: chairman 来自: 61.224.51.17 (12/23 17:41)