因为工作有接触，下述报导虽然蛮官方（无法看出内幕XD） 不过还蛮妥贴的，贴给众版友参考 在这找到的，免费注册帐号http://www.st-pioneer.org.tw/index.php -- 面对知识经济时代来临，正处开创初期的台湾产业莫不积极寻求切入契机。全面 顾问公司总经理王志行於1990年投入临床试验管理相关工作，1994年创立台湾默 尔公司，此为台湾地区第一家接受厂商委托的研究机构CRO（Contact Research Organization）公司，协助国内生技药厂顺利运作；1998年将公司转卖给全球最 大的CRO公司--美商昆泰公司（QuintilesInternational），并担任台湾分公司 第一任总经理。累积多年生技医药临床试验专案管理研究方面的经验，於1999年 成立亚洲第一家SMO组织（Site Management Organization）（注1） --全面顾问股份有限公司，主要营业项目为接受医院委托於医学中心内建立临床 试验中心执行平台、辅导医学中心之临床试验中心、临床试验执行、教育训练等。 进入白色巨塔架设临床试验平台，全面顾问与医院缔造双赢过去十二年来，ICH技 术规范（注2）推动全球药品法规的一致性，俨然成为现阶段全球新药研发之技术 与法规标准之依据。全面顾问推动建立符合ICH规范之临床试验平台，希望有效降 低业界投资风险，并加速国内生技医药公司产品研发上市时程，提昇我国生技药 品之全球竞争力；更进一步吸引跨国研发生技医药公司进入台湾进行跨国性临床 试验，增加国际合作商机。 推动此一全新businessmodel初期，王总经理凭着一股热忱，拜访多家医学中心， 虽然吃了不少闭门羹，幸而获得彰基医院前院长黄昭声及前副院长林国川的支持 ，成为国内第一家和全面顾问并肩作战的医疗院所，合作内容包括协助医院训练 临床医生及护士，规划临床试验的软硬体设备及临床试验管理。 由於和医学中心合作成效颇佳，全面顾问亟思运用其成果建立一平台，并复制到 其他医院，希望协助新药开发之用，乃向经济部技术处提出「建立全球性生技制 药产业研发阶段所需之临床试验执行平台计画」申请，计画目的在於协助医学中 心成立可充分整合医师、药师、护士、检验室、病历室及资讯室等医院内部资源 的临床试验中心，并建立受试者收录系统，及临床试验专业知识库与人才库，透 过完整的医疗团队的执行，让临床试验符合ICH GCP规范之高品质水准、具世界 级竞争力，进而将此一架构平台适用於国内所有医院，目前计画已衍生与奇美医 院和香港大学医学中心的合作。 开创知识加值的服务模式 相较於国内其他医院由医师个别掌控临床试验的分散式研发模式，全面顾问协助 医院整合资源、主控临床试验的团队合作模式，绩效明显甚於医师单打独斗的传 统方式。相较於国内目前的临床试验大多都是在phaseIII及以後的阶段，经过全 面顾问的协助，彰基可大幅缩短临床试验的时间并提高临床试验的品质，增加对 新药及临床研究更具有重要研究意义之早期新药临床试验执行的机会。王总经理 强调，开创性的服务模式重点为知识加值，全面顾问经营管理团队利用合作医院 现有的资料库及团队人力，增加其附加价值，开发成为全球临床试验产业所需的 知识库。希望在知识服务的前提下，架设生技医药知识平台，让更多生技产业透 过临床试验，产生更多合作机会，包括投资、技术转移、代工…等。 至於执行计画可带来的产业效益，王总经理举例，像是计画所开发的首选临床试 验中心可望成为具竞争力之临床试验平台，吸引大型试验计画来台进行、业者可 提高研发效能与品质，缩短新药开发与上市时程，缔造医院、厂商与SMO公司三 赢、医院可藉此培养专业人员执行临床研究的能力与素养，建立医院的声誉与口 碑、提高病人参与的意愿及满意度，同时也可改善对病人的即时照顾…等。 全面顾问22位同仁，其中研发人员高达20位，具医疗背景的研究护理师及药师为 主要执行团队，由於定位为知识服务业，员工大都以服务客户为主。 充分尊重专业，SMO产业大有可为 近五年由於SMO产业逐渐成形，国际大药厂纷纷以地球村概念，透过SMO公司在全 球挑选符合ICH规范的国家及公司，台湾因此有机会参与全球性的国际组织，深 谙ICH技术规范的全面顾问因而雀屏中选。根据卫生署的调查，近年来国内承接临 床试验案子趋势虽为遽减，但彰基等与全面顾问合作的医院却逆势上扬，承接更 多临床试验案件。目前与全面顾问合作的三家医院共签订约一百件与临床试验相关 合约，合作的跨国药厂约二十家，估计100个合约可带来上亿的商机。 回想当初积极引进、鼓吹SMO观念，如今终於获得政府肯定与认同，於去年行政院 SRB会议中听从海外专家顾问建议，将SMO列为生技医药产业需大力推动的政策之一 ，并促成开放更多医院参与药物早期临床试验，让王总经理倍感欣慰，他相信，医 院若能在知识产业中充分尊重不同专业领域，进而密切合作，SMO产业发展潜力必 然无穷。 对於经济部技术处推动策略服务科专，支持正处萌芽期的SMO产业，王总经理相当 肯定，不过他更希望在没有法规限制下，所有政府单位能更进一步支持生技医药 产业投入高风险性的研发。 ※ 引述《enghsuanlin ()》之铭言： : 想请问有人了解SMO及全面顾问公司吗? : 不晓得这家公司再业界的评价如何? : 我目前只知道CRO公司 CRA的工作.. : 想请有经验或了解的前辈谈谈.. : 谢谢.. --

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