出处：主要国家产经政策动态季刊 标题：中国大陆生技产业之机遇与挑战 内容： 中国大陆生技产业之机遇与挑战 朱兆文 中国大陆生技产业发展 中国大陆於1986年曾对其生物技术产业进行调查，当时正处於研发初期，只有单株抗体检 验试剂、植物组织培养、种苗等少数产品研发上市，若加上微生物农药等总计产值仅为2 亿多人民币。但在高技术研究发展计画（863计画）的带动下，到2001年其生物技术产业 销售额约200亿人民币。 836计画至2001年已实施满15周年，其中与生技相关的主要研发成果如：(1)两系法杂交稻 技术；(2)单价Bt抗虫棉花；(3)基因工程疫苗和药物；(4)建立平台技术如大肠杆菌、酵 母、昆虫细胞等基因表达系统；(5)建立抗体库、蛋白质分离纯化、基因定位分离与选殖 等技术平台；(6)人类基因组测序如期完成承担的1％工作框架图测定；(7)微生物基因组 测序如对虾白斑杆状病毒基因组、痢疾杆菌福氏2A株基因及钩端螺旋体基因组测序完成 ；(8)基因治疗进入临床，在高效、靶向性基因导入系统、外源基因导入後的有效调控等 建立关键技术平台；(9)动物乳腺生物反应器技术研发ꄊ 未来面对WTO後的国际竞争，大陆生物技术的优势其一是农业生物技术，大陆在农业生物 技术方面处於世界前列水准，其基因转殖水稻的种植面积占全球第四位。第二项优势为 生技药品，大陆生技药品技术在全球处於中等水准，目前先进国家能生产的生技药品大 陆大多能生产。但其生产的药品还是以仿制为主，已有生物制药公司200多家，其中有生 产能力的有60多家。截止2000年底，大陆已开发成功21种基因工程药物和疫苗，其中仅有 3种是拥有自主知识产权的第一类新药，即重组人类干扰素α-1b（IFNα-1b）、重组牛碱 性成纤维细胞生长因子（r-bFGF）和重组链激。其他仿 制药品如干扰素有8种，主要用於治疗B型肝炎、C型肝炎、病毒性角膜炎、类风湿及疱疹 等。白细胞介素-2（IL-2），作为癌症辅助治疗、G-CSF可刺激产生白血球、GM-CSF刺激 产生白血球和骨髓移植、红血球生成素（EPO）可刺激产生红血球、生长激素可治疗侏儒 症、胰岛素、B肝疫苗、口服霍乱疫苗和痢疾疫苗等也已开发成功。另外有40余种药物正 在进行临床试验，如新一代治疗性抗原-抗体-质粒DNA复合型疫苗；新型抗爱滋病疫苗已 完成动物试验等。 中国大陆生技产业之机遇与挑战少经济和社会效益，推广种植两系杂交水稻、抗虫棉和 抗病小麦等，增产或节省支出产生的社会效益达37亿元人民币。国产基因工程药物和疫 苗产业初具规模，市场占有率也不断提高。例如由863计画支持的深圳科兴公司，其生产 的干扰素α-1b（商品名赛若金）年产值已达3亿元人民币，国内市场占有率达60％以上。 基因工程B型肝炎疫苗已全面用於新生儿童的肝炎防制计画，获得巨大的社会效益。 大陆生技产业存在之问题 大陆生物技术产业虽然已有可喜的成绩，且逐步缩短与先进国家的差距，但也存在着一 些不容忽视的问题。 （1）上、下游研发无法衔接 由於上、下游技术的脱节，使许多上游研究成果转化为产品的比例偏低。在上游从事研 究的大多是学术机构或大学，下游的产品开发则以企业为主。目前大陆下游工程技术的 发展明显落後於上游研发，不能满足生技产品产业化的要求。 （2）仿制药品重覆生产现象严重 大陆生技制药领域由於投入的厂商太多，药品研发重覆严重，结果导致产品供过於求、 厂商竞相降价难以获利。另外其生技药品面临最大的问题还是缺乏具有专利权的药物 。根据中美智慧财产权谈判达成的谅解备忘录要点，大陆对境外知识产权的保护分三种 不同情况：1986年之前的专利，由於当时无任何产权保护法规，所以中国不予保护；1986 年到1992年底符合一定条件的专利，中国可以给予行政保护；1993年以後完全按照修改後 的《专利法》实施。虽然大陆目前生产的基因工程药物有国外专利过期或是属於1986年之 前的专利，因此在中国市场上可以照样生产销售。但对於 大陆目前仍在研究开发中，且仿制国外专利期间之内的药品，可能将面临无法上市的困境 。 （3）资金结构不良且投入不足 过去十几年间大陆在生技药品的总投资金额约40亿元人民币，仅相当於国外开发1个新药 的费用，因其研究与开发投入少，使得研发能力相对不足。大陆目前投入生技产业之资金 来源以自有资金和银行贷款为主，创投和股票市场的直接融资较少。由於生技产业属於周 期长、投入高、风险大、报酬率丰厚的产业，欧、美国家在创业阶段之资金来源以创投为 主，但大陆目前初创生技公司很难得到创投基金的支持，直接上市融资又受到诸多限制， 也将影响其生技产业的发展。 （4）企业规模小缺乏竞争力 大陆生技厂商数目不少，但实力雄厚的不多，大多数研发能力差，产业规模小，竞争力不 足。 产业政策动态评析 制药公司为了抢占生物技术产业之先机，纷纷瞄准拥有专有技术的小公司。经过资产重组 和企业购并之後，将使国际上之生技厂商竞争能力进一步增强，这对加入WTO後的大陆生 技产业构成了严峻的挑战。 结论 大陆近年来对生物技术投入相当多的注意力，除了把生物技术列入十五计画重点外，很多地方政府也把生技产业当作地区发展的支柱，并朝向群落化发展，如生物谷、生物岛、生物城等名词不断在各地科技产业园区内出现。但大陆生物技术的研发水准与先进国家相比仍有不小的距离，其产业化的差距更大。除了社会环境和制度条件的差别外，其技术成果移转率低、缺乏由技术发展到市场运作的经营管理人才 、资本运作的市场机制不完善等方面也都需要加强改善。 --

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