作者cozzi (冰裂叠影)
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标题[新闻] 怀特新药开发止咳中草药
时间Tue Oct 19 21:14:06 2004
出处：【2004-10-19/经济日报/A6版/综合新闻】记者邱馨仪／台北报导
标题：怀特新药开发止咳中草药
将向美FDA申请试验许可 进军国际市场
内容：
怀特新药结合财团法人制药工业技术发展中心（药技中心）、顺天生技、联安生
技，成立我国第一家新药研发联盟，开发产品代号为「P-DC-748」之止咳中草药
新药，进军全球150亿美元市场。
怀特新药总经理江沧炫表示，顺天堂的专长在中草药制造及品管、怀特生技以临
床为主，药技中心是国内唯一向美国食品药物管理局（FDA）申请试验中新药
（investigational new drug, IND）核准的公司，联安生技以中草药起家，都是
最佳合作夥伴。此次要推出的止咳中草药新药将先在国内进行临床测试，最快今
年底前，就会向FDA申请「试验中新药」许可。
怀特新药表示，「PDC-748」止咳新药为药技中心执行经济部「提昇传统中草药产
业研发技术计画」所得之优异研究成果，已完成临床前相关研究，证实可能对当
前西药治疗咳嗽瓶颈形成重大突破。
进入初步临床实验後，将向FDA申请在美国同步推动跨国多中心临床试验。
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※ 编辑: cozzi 来自: 210.68.109.126 (10/19 21:14)