作者cozzi (冰裂叠影)
看板Bioindustry
标题[生技英文小教室] GXP家族
时间Tue Sep 21 00:09:48 2004
当当~生技小教室又来罗!如果我问起最朗朗上口却又最不知所以然的是什麽名词?
九成九会听到「GXP家族」吧?
因此在这边简单的定义一下,可依循这些概念,再进一步搜寻来得到特定领域的说明
与定义。
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优良制造规范(GMP)Good Manufacturing Practices
现行优良制造规范(cGMP)Current Good Manufacturing Practices
食品生产或药品生产制造时,有一定的流程来确保产品的品质,而硬体设备
与产品包装等亦须符合规范要求。
优良实验室规范(GLP)Good Laboratory Practices
为了提高实验室产出数据的品质与可信度,对於器材设施、实验材料管理保
存、检定流程和实验记录等,都有一定的标准操作程序。
优良临床试验规范(GCP)Good Clinical Practices
进行临床试验时须遵守的规范,以确保临床试验拥有崇高的道德水平;保障
试验者的权益、安全及健康;符合高质素的科学标准及获得精确实验数据。
(看完三G多送一个SOP!XD)
标准操作程序(SOP)Standard Operation Procedures
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◆ From: 210.68.109.204
1F:推 leechiahan:谢谢老师 218.175.174.79 09/21