【职缺名称】 制造/分析工程师 【徵才单位】 共信医药科技股份有限公司 【工作地址】 目前:台北市中山区建国北路一段80号3楼 未来:新北市五股区五权路七巷八号五楼 【工作内容】 1.GMP相关分析方法操作/确认 2.协助执行原料药/新衍生物非GMP试制与参数优化 3.原物料、成品和安定性样品等抽样、分析作业 4.物料、成品与安定性实验报告数据审核与核准，建立完整纪录 5.GMP设备仪器管理(校正/维护/保养/清洁/确效) 6.协助GMP作业之日常检查及督导 7.不合格数据与偏差(OOS)之跨部门呈报及调查 8.协助SOP撰写与制订 9.部门内各项仪器使用或校正纪录的签核 10.实验室药品耗材库存管理 11.执行分析方法确效与报告撰写 12.协助原料药/软膏GMP生产 13.协助毒性化学物质管理 14.协助研发中心建置(监工/设备采购) 15.协助原料药与药品转厂并参与监工 16.协助主管执行中国厂整改与管理 17.其他主管交办事项 【徵才条件】 学历要求 化学/化工/环工/药学/生科/医技 等相关科系学士以上学历 经历要求 2 年以上GMP药厂、生技厂、食品厂、化妆厂 QC/PD经验 其他要求 熟悉GC/LC分析方法开发/操作,具备LC-MS/GC-MS/ICP-MS数据分析经验尤佳 具技转经验尤佳 英文:听、说、读、写 中等 如果有以下证照为加分: 乙级毒化物专业人员资格 锅炉操作相关证照 【薪资待遇】 学士36K以上 硕士 面议 视能力而定 【联络方式】 请意者将个人履历寄至[email protected] 谢宗翰先生 【其他备注】 未来上班地点为五股工业园区 具备交通工具尤佳(ex:机车) 会频繁出差 出差地点:中国天津/北京/广州 --

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