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标题[新闻]减肥新药传重郁自杀危险 卫署:未核准上市
时间Sat Oct 25 09:02:27 2008
---- 减肥新药传重郁自杀危险 卫署:未核准上市 ----
2008/10/24 19:46
(中央社记者陈清芳台北二十四日电)
欧洲医药局今天要求减肥新药Acomplia暂时下架,原因此药有引起精神方面副作
用的风险。行政院卫生署药政处获讯,表示尚未核准药证,此药没有在台湾上市,相关药
厂则表示将暂停药证申请补件作业,并静候总公司指示是否暂停在台的临床研究。
药政处指出,Acomplia於2006年在欧洲上市,被视为既能消除腹部肥胖、改善糖
尿病兼收抑制菸瘾的新式减肥药,可是由於药理作用於人体中枢神经的内源性大麻系统,
以致於上市之後,传出患者重郁及自杀危险,赛诺菲安万特药厂向卫生署申请药证查验登
记,卫生署尚未核准上市。
赛诺菲安万特药厂企业传播处长詹静如表示,Acomplia虽在欧洲暂时下架,但欧
盟并未要求暂停治疗糖尿病等临床研究,在台湾方面,未传收案的受试病患出现重郁症及
自杀意图等严重不良反应,是否暂停收案,有待总公司指示。
欧盟已提醒医疗人员及病患注意,正处於进行性重郁症或正接受抗忧郁剂治疗的
病人,不可以再继续使用此一药品。卫生署药政处也呼吁民众不要透过非法管道使用此药
。
新闻来源:
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/081024/5/188jf.html
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