https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106200131.aspx （中央社记者江明晏台北20日电）高端疫苗今天宣布肠病毒71型疫苗三期解盲成功，并强调 高端疫苗公司今天下午4时举行重大讯息记者会，宣布高端肠病毒71型疫苗第三期多国多中? 高端发言人李思贤表示，高端肠病毒71型疫苗是全球唯一完成多国多中心第三期临床试验的 高端总经理陈灿坚指出，高端肠病毒71型疫苗是高端的「旗舰疫苗」，在试验期间进行滚动 以市场规模而言，陈灿坚表示，肠病毒疫苗施打对象为新生儿至6岁，以台湾每年18万的新? 高端说，2019年4月开始第一位受试者疫苗施打，2019年12月完成所有受试者收案，4月完成 高端表示，这项试验为随机、双盲、安慰剂对照的试验设计，在台湾与越南共计收纳3049名 高端指出，台湾收案医院为：台大医院、台北马偕、林口长庚、新竹马偕、台中荣总；越南 根据高端肠病毒EV71疫苗第三期期末分析结果显示，第一，安全性评估部分：安全性与耐受 受试者年龄层涵盖2个月至6岁的婴幼儿，其中2个月至6个月大的婴儿受试者收案数占25%，数据显示，即使在极低年龄层，安全性与耐受性依然良好。疫苗组与安慰剂对照组、及疫苗组组间，安全性和耐受性无显着差异。 第二，免疫生成性优异，指标均达国内法规建议值。第三，疫苗有效性（俗称保护力）部分方面，试验设计为疫苗组与安慰剂组以1:1进行随机分配，总计2年又1个月追踪期内，疫苗组确诊个案数为0例，安慰剂对照组确诊数则为22例。 在确诊个案中，2至6个月龄婴儿为5例（占23%），6个月至2岁婴幼儿为13例（占59%），2岁至未满6岁则为4例（占18%）；而确诊个案的病毒基因分型为B5与C4亚型。 依照国内「肠病毒疫苗临床研发策略指导原则」的计算公式，疫苗有效性（VE）=[（安慰剂组感染数-疫苗组感染数）／安慰剂感染数）]*100%。依法规指引计算後，疫苗有效性（VE）为100%。 此外，高端指出，这次试验追踪期间，确诊的病毒流行亚型（B5、C4）均与疫苗株（B4）不同，因此也可透过此疫苗有效性的实证，推论高端肠病毒EV71型疫苗对於其他流行的基因亚型具备交叉保护力。 而外界关注，高端的新冠疫苗才刚完成二期临床试验解盲，目前递件申请紧急使用授权，但由於进口疫苗规模增加，是否考虑进行完整三期临床试验後再申请药证。对此，陈灿坚表示，新冠疫苗进度与今天肠病毒主题无关，暂时无法回答。（编辑：苏志宗） === 肠病毒71型的疫苗之前在这里有看到讨论跟受试者家长的分享 结果出来了看起来是有预防效果的 真的上市了不知道是不是也是六个月到六岁能施打 也不知道是否会纳入公费疫苗? 总之，二十多年来的肠病毒71型重症有了预防针还是好的 当初71型重症第一次大流行的时候新闻真的报得人心惶惶 後来儿科卫教上也都特别针对肠病毒重症徵兆卫教 --

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