常用安胎药接获34例不良通报! 3人曾危及性命 食药署评估禁用 https://tw.appledaily.com/life/20201109/7SLMQYEZPNDL5LCHZIHNQMAZII/ 俗称瘦肉精的乙型受体素，被於作为安胎药成分也行之有年， 欧洲医药管理局(EMA)曾於2013年指出， 含乙型受体素成分的ritodrine类安胎药， 由於可能造成孕妇肺水肿、心跳加速的严重副作用，目前欧盟已全面停止使用； 食药署有意跟进欧盟，最近发函给妇产科医学会、母胎医学会等， 希望蒐集相关意见，最快能於年底开会讨论，这类药品是否禁用於安胎， 明年可能会有结果。 食药署药品组科长洪国登表示，含乙型受体素成分的ritodrine类安胎药， 由於有血管扩张的功能，能够确保子宫平滑肌不会收缩， 是目前作为安胎药的主要成分。 根据欧洲医药管理局(EMA)曾於2013年指出， ritodrine类安胎药可能造成， 严重肺水肿、心跳加快等副作用，目前欧盟已全数停用该类安胎药。 洪国登表示，对此，食药署也打算跟进，最近已发函给妇产科医学会、 母胎医学会等，希望避免使用ritodrine的口服安胎。 目前欧盟认为ritodrine的注射剂剂型若使用未超过48小时较口服剂型安全， 但详细的替代方案，仍待与医学会讨论。 洪国登表示，过去10年，国内共接获34件孕妇使用的不良通报，有14位严重个案， 当中9例严重个案主要症状为肺水肿，且有3人一度危急性命， 另5例为心跳加速产生严重不适； 另有，20位不严重者，也有心跳过速或心悸的情况。 洪国登表示，食药署最近已发函妇产科医学会、母胎医学会等，希望蒐集相关意见， 预计最快年底举办专家会议，这类药品是否禁用於安胎，明年可能会有结果。 洪国登表示，ritodrine类安胎药物，根据健保资料库统计， 国人1年开出12万张处方，不同孕妇的用量差异可以很大， 目前国内没有替代药物。 除健保用药外也有很多自费门诊有开此类药物，用量可能更大。 目前有另外一款降血压药物也有安胎的作用，但由於该款药物尚未申请适应症， 因此国内目前的安胎药成分仍以ritodrine类安胎药物为主。 政府预计明年元旦开放含「莱克多巴胺」(瘦肉精)美猪进口台湾， 莱克多巴胺也属於乙型受体素类的成分， 食药署研议禁用的乙型受体素类安胎药，则是不同成分。 母胎医学会理事长郑博仁表示，ritodrine类安胎药已经有40年到50年的使用历史， 是非常古老的用药，副作用在於会影响交感、副交感神经， 进而导致心、肺功能受到影响，过去研究发现，高血压、糖尿病、多胞胎等， 若使用ritodrine，将更容易影响孕妇的心血管循环， 进而产生严重的肺积水症状。过去有国外有许多是多胞胎孕妇， 因不断使用ritodrine类安胎药，导致严重的肺水肿。 郑博仁表示，由於ritodrine类安胎药的风险较高，长庚医院早在10年前就已经不用 ritodrine类安胎药，改以有相同作用的Nifedipine类降血压药来替代， 并请家属签属仿单标示外使用同意书後来使用， 降低相关的风险，目前各医学中心妇产科，几乎都已停止使用， 目前包括美国FDA也已将相关药物全数下架，美国妇产科医学会也都已全数禁止， 相信台湾也能跟上国际规范。 但郑博仁强调ritodrine类安胎药还是可用於早产儿治疗， 短暂使用ritodrine药物，可以让产科医师有时间替胎儿争取施打如肺部扩张等相关药物，来增加早产儿的存活率。过去 有些医师直到37周、38周都还有在使用， 但目前认为正确对早产儿使用ritodrine要在34周之前， 34周後的孕妇目前已建议不要使用这类药物。(黄仲丘／台北报导) -- 心得 (五十字以上): 大名鼎鼎的 Ritodrine 的副作用应该是众人皆知 ， 依照这个危害率和使用人次 感觉相差很大的比例。 不过欧盟已经禁用了 不久的将来 应该也是会禁用吧 ?! 关系到妈宝板的後人，转录新闻给大家留意。 -- Donate-Blood 捐血 ◎ ★ 捐血换批币活动中心 ★ 你多久没捐血啦? 捐血一袋 救人一命 全血 250c.c.→ 2500P 500c.c.→ 5000P 分离术 250c.c.→ 5000P 500c.c.→10000P --

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