彰化血清研究 IRB及同侪审查变更补助计画存争议 2020-08-28 12:27 中央社 / 台北28日电 彰化血清抗体检测，27日在台北公布期中报告，由研究团队仔细说明，但仍留下先执行计 画後补研究伦理委员会（IRB）审查、变更科技部补助计画及同侪审查疑虑等争议。 1、疑先执行计画後补研究伦理审查 彰化县6月11日宣布启动血清抗体调查，6月24日由台大提供经费采购试剂给彰化县使用， 但这项计画却是在8月11日才通过台大行为与社会科学伦理委员会（案号202007HM059）审 查。 卫生福利部24日发函，要求研究团队3天内回覆研究计画书、研究伦理委员会（IRB）同意 文件、受试者同意书等，27日期限已到，但还未收到，研究团队解释，仍在跑校内公文流 程。 研究主持人、台大公卫学院教授詹长权27日在记者会解释，血液检体由彰化县卫生局采集 ，将「去识别化」的资讯提供给研究团队，再进行流行病学和统计分析，「我们没抽一滴 血，也不是临床。」因此依照台大规定，送校总区的研究伦理委员会审查，通过後开始分 析数据。 2、变更科技部补助计画争议 研究经费来源包括科技部於民国107年起补助台大「群体健康研究中心」的计画，詹长权 在27日记者会上，表示该中心指导委员会议中，科技部建议把武汉肺炎研究纳入。科技部 稍晚便澄清，当时仅提问这项可能，计画後续如果变更，仍须提出申请以符合相关规定。 科技部认为，研究单位後续执行或变更科技部补助计画，仍须遵守「人体研究法」及「科 技部补助专题计画作业要点」规定。如果有涉及人体研究，依规定仍须提出研究伦理申请 ，核准後才能实施。 3、同侪审查疑虑 外界曾质疑期中报告缺乏同侪审查，詹长权等人昨天记者会上，提出4份同侪审查意见， 其中2份愿意公开姓名，2份不愿公开，并称有2份「还在路上」。詹长权并解释，原订25 日公布，延迟2日至27日才说明成果，就是为了等待同侪审查结果。 台大公卫学院院长郑守夏27日接受媒体联访表示，正式学术报告在发表前，都一定要完成 同侪审查，收到回覆意见、修改後才可以报告。但如果是重大发现，对国家、社会有重大 参考价值，就是例外状况，也可不送审查。如今研究团队愿意送同侪审查，他个人认为「 只有好处，没有坏处」，即便没有等6份都回覆就对外报告，仍有参考价值。 4、意外牵扯白牌司机案 部分媒体报导，研究简报档中有一张「溯源接触追踪可能感染者研究设计：群聚事件调查 结果」，显示3名抗体验出阳性者为同一群聚案接触者。因彰化曾发生白牌司机群聚案， 媒体解读，从简报可推出台湾首例死亡的白牌司机感染源，很可能不是中央流行疫情指挥 中心所称验出抗体阳性的浙江台商。 中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥27日表示，报告提及与白牌司机（案19）有关的3名 抗体阳性个案，以接触史及发病时序来说，并未显示所谓白牌车司机感染源明显翻案的证 据。个案感染源的认定，并非单以抗体阳性判定，仍须辅以其他讯息，如疫调进行研判。 https://udn.com/news/story/120940/4816692?from=udn-ch1_breaknews-1-cate1-news --

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