彰化抗体研究伦理审查疑点多 卫福部：有检举正在查 2020-08-24 19:35 联合报 / 记者邱宜君／台北即时报导 台大公卫学院与彰化县卫生局合作的万人血清抗体检测计画，原订明发表期中报告，昨晚 临时宣布取消，外界质疑此案执行上未依照研究伦理委员会（伦委会）通过之计画内容。 台大医院和台湾大学伦委会今双双否认审过此抽血案，审查单位成谜。卫福部医事司则证 实，上周五接获检举，同天已请彰县卫生局呈上计画书，将调查此案是否有违人体研究法 ，必要时会请台大来说明。 台大公卫学院前副院长陈秀熙表示，他因为过去长期与彰化县合做慢性病相关计画，所以 协助执行。至於计画由何单位的伦委会审查通过？陈秀熙说要问詹长权，不过记者在截稿 时间前联系不到他。陈秀熙说，发布取消是因为学术研究计画需经同侪审查，才适合对外 公布，目前只能说台湾社区很安全。 台大公卫学院院长郑守夏说，基於学术自由，行政主管不会知道教师所主持的各项计画， 因此审查内容、取消原因，都只有詹长权知道。不过以他个人的立场，郑守夏支持取消发 表，因为学术常规要经同侪审查，除非有重大紧急、攸关国民健康的资讯，才有必要立刻 公布。 郑守夏说，学术研究需要高度自律，遇到争议时通常会由伦委会来处理。台大医院伦委会 主委蔡甫昌说，研究计画执行方式必须符合通过审查的计画内容，如果中途要变更计画， 也必须通过审查才能做。伦委会要维护研究品质，除了例行随机查核、受试者访问调查， 同意书也有24小时联络电话供其反应状况，若有检举、抱怨、媒体报导，伦委会也会主动 查核。不过他强调，此案没有送台大医院审查。 有媒体报导科技部指此案由台大审查通过，台湾大学研究伦理中心主任郑丽珍说，资料分 析相关研究才会送来审查，不会有抽血相关研究，此案既然在医院抽血，应有送该医院伦 委会，一般来说这类医学研究审查都很严谨，执行上也不会有欺瞒变更，但若有，伦委会 也很难知道。 受试者保护协会理事长林绿红表示，各学术机构或医院通过审查的研究案，公布形式不一 ，资讯不完整且难以辨识，民众很难查证自己被招募的案件是否通过审查。研究主管机关 应该要设立单一窗口并确实公布通过的案子有哪些，让受试者查询得到，安全才有保障。 她也呼吁卫福部应启动调查，此案搜集人类检体之流程，是否有依照「人体资料库管理条 例」和「人体研究法」之规定办理。 卫福部医事司司长石崇表示，「人体研究法」主要是规范不涉及新药新技术开发的案子， 涉及人的组织资料或行为相关研究都算，所以主管机关不见得是卫福部，学校的研究案理 论上主管机关是教育部。不过此案采血涉及医院，确实属卫福部管理范畴。 石崇良证实，上周五接获检举，称此案可能已违反人体研究法，同天已请彰县卫生局呈上 计画书，将调查此案是否有违人体研究法，必要时会请台大来说明。目前卫福部还没收到 计画书。 https://udn.com/news/story/120940/4806644 --

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