作者echo (KEEP WALKING)
看板AfterPhD
标题Re: [闲聊] 今天听新加坡的朋友谈台湾选举..
时间Wed Dec 21 20:07:53 2011
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◆ From: 180.218.129.195
1F：推 echo:回楼上 Preclinical is the MOST expensive part? R U SURE? 12/21 11:27
2F：→ echo:Do you know how much it takes for an P1 study? 12/21 11:27
3F：→ Shilia:如果要用到灵长类动物做 pre-clinical 的话，要说那会变成 12/21 11:44
4F：→ Shilia:最昂贵的部份我想是有可能的。不过如果像是做抗肥胖药物这 12/21 11:45
5F：→ Shilia:种，应该还是人体试验时开销最是令人惊吓.. 12/21 11:46
6F：推 echo:不管哪种药，临床试验的费用会远远大过临床前/非临床试验费用 12/21 12:58
7F：→ puec2:有人既然护航护到这边来了 12/21 18:53
8F：→ puec2:他说的应该是全人类投资在针对某个疾病的研究上的investment 12/21 18:55
9F：→ puec2:我们讲得是针对单一药物实验室开发的成本。 12/21 18:55
临床前试验要多少钱? 两亿台币打死~ 管你是哪个疾病~
临床试验要多少钱? 用病人数算~ 一个人算50-70万台币，抓少一点五十万好了~
临床一期: 20个 --> 一千万 (一般的数字大概是50万 USD, 约一千五百万台币)
临床二期: 200 个 --> 一亿
临床三期: 2000 个 --> 十亿
在申请新药上市NDA前 FDA 会要求两个 Phase 3 的试验，所以至少是二十亿
这之间还不含适应症延伸、新适应症申请~ 很多临床开发的临床二期都
不只一次~
这样有清楚吗? 需要我列参考文献吗?
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◆ From: 203.71.94.31
10F：→ echo:补充一下，单一 project, 不是整体疾病~ 12/21 20:12
11F：→ blence:难怪越来越多觉得preclinical study不需要花钱,甚至浪费钱 12/22 00:58
12F：→ blence:随便找个尬意的compound或peptide做pre-trial就能挑战P1了 12/22 01:01
13F：推 niwat:看了一串下来, 制药工业会不会是下一个泡沫啊? 12/22 01:53
14F：→ niwat:难道真有这麽大的市场支撑这样的开发吗? 12/22 01:54