作者saltlake (SaltLake)
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标题[问题] 动物试验的效力
时间Mon Jan 24 18:51:58 2011
新药是否对人类安全且有效 必须透过人体试验做验证
但是为了保障受是者权益 进行人体试验之前必须先进行
动物试验
问题来了 动物跟人类的生理和病理毕竟不同 怎样得出
科学根据去宣称在动物试验表现无毒的药品剂量 在人体也
同样安全? 相似地 怎样得出科学根据去宣称在动物试验表
现有疗效的药品剂量可以在人体发挥相同效果?
如果没有科学根据能从动物试验的结果去推测在人体的效果
那麽做动物试验就没有意义
有否网友能解?
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◆ From: 118.169.227.172
1F：→ bmka:去查FDA的animal rule. 01/24 21:29
2F：→ bmka:某些特殊情况下(eg. anthrax vaccine, 反生物恐怖药剂)可以 01/24 21:34
3F：→ bmka:不经人体试验而得到FDA在特殊状况下使用在人体的许可 01/24 21:36
4F：→ musicman:新药开发领域之动物试验 有绝对的必要性 01/25 23:53
5F：→ musicman:from bench to bed side 这中间有太多要件 多看点review 01/25 23:57
6F：→ penx:IND之後的phase I，只能算是人体的毒理实验，还不讨论效果 01/27 12:44
7F：→ penx:通常会用1+1+1的方式，循序慢慢增加人数剂量来看看是否有毒性 01/27 12:44