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※ 引述《SteChang (SteChang)》之銘言: : https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上,使用 ECG「心電圖」App : 取得心電圖,不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品 : 藥物管理署網站,已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證 : 通過了。 : 埃默高有限公司在109/08/26,衛部醫器輸字第033901號,“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap : ple” ECG App 許可證字號已通過。 : 情報來源: : https://reurl.cc/R1OprD : 坐等血氧功能通過 : 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟 通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買, 根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。 目前既有設備就算想要升級開啟 ECG , 因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。 ___ 台灣的法規總是相當保守, 最佳的例子就是 Apple Care Plus, 要求銷售人員必須取得銷售保單的證照, 導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。 國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理, 但早允許可網路直接加保,不像台灣只能向專人購買。 ___ 希望台灣未來如開放Apple Watch ECG , 不要搞出僅能實體店面販售,或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售, 導致能符合規範銷售的店家不多。 表面開放,但許多銷售規範卻處處卡店家, 類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。 --
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.133.132.21 (臺灣)
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/iOS/M.1600255488.A.110.html ※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:26:07
1F:→ eyecolor: 有藥師說明很好啊...醫療器材耶 09/16 19:26
2F:→ eyecolor: 我認為蘋果要走醫療器材的話.早晚要面對的 09/16 19:26
3F:推 mtcoat: 以台灣藥師公會雞歪的程度,一定會指正蘋果啦 09/16 19:27
4F:推 eyecolor: 早晚都要面對就乾脆一點在直營店擺個藥師吧 09/16 19:30
5F:推 trij: 不太可能吧,這樣以後官網買的會不會閹割 09/16 19:32
6F:→ theclgy2001: 我猜以後的做法是去藥局另外買憑證開通 09/16 19:34
7F:→ gga5858: 有多少店家僅因銷售 Apple Watch 有能力額外聘用藥師, 09/16 19:35
8F:→ gga5858: 有沒有可能蘋果雖申請,但發現難以執行,最後刊脆不賣 09/16 19:35
9F:推 xu3: 是ECG這個app通過認證,不是apple watch 09/16 19:36
10F:推 chenming867: 去原廠買還可以少剝一層皮 09/16 19:36
11F:→ xu3: 所以應該不用藥局才能買吧!如果是這樣apple watch就買不到二 09/16 19:36
12F:→ xu3: 手的 09/16 19:36
說到二手也是值得注意的地方, 目前部分醫療器材開放有執照的店家網路銷售。 但個人銷售沒有開放, 因此 Apple Watch 如成為醫療器材, 將無法於網拍或 Macshop 版二手販賣。 ※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:42:37
13F:推 eyecolor: 就不能網路賣了 09/16 19:39
14F:→ eyecolor: 個人賣家的話 09/16 19:39
15F:→ eyecolor: 想想沒開通也是好的~至少二手交易沒問題 09/16 19:39
16F:推 a9a99: 可不可以去國外買來用? 09/16 19:49
17F:推 smileEOS: 為啥每間直營店都要配藥師 血壓計不都擺在百貨賣了 09/16 20:06
18F:→ smileEOS: 權益受損的是二手個人賣家吧 因為民眾沒有藥商資格 09/16 20:09
19F:推 jamie08012: 在網路賣就變像是賣隱型眼鏡一樣 會被抓罰錢 09/16 20:12
20F:→ jamie08012: 真的送審過了只能賣實體 直接二手價崩盤XD 09/16 20:13
21F:推 waakye: 血壓計百貨有?? 09/16 20:14
22F:推 danielwu13: 血壓計都在藥局通路或是醫療器材店販賣... 09/16 20:17
23F:→ MDCCLXXVI: 藥商資格又不一定要有藥師... 09/16 20:17
24F:→ gga5858: 要看等級,如果 Apple Watch 被定為第三級管制品 09/16 20:18
25F:→ gga5858: 銷售資格會有更多限制。 09/16 20:19
26F:推 AisinGioro: 台灣限制也太多了 09/16 20:21
27F:→ MDCCLXXVI: 體外診斷 第二級而已 09/16 20:22
28F:→ javis3021: 笑死最好二手會崩盤,不會破解花錢請人幫忙破解開啟不 09/16 20:36
29F:→ javis3021: 用兩百 09/16 20:36
30F:噓 a456618: 醫材歸藥師管真的很好笑 09/16 20:53
31F:推 ninaninan: 醫療器材不用藥師好嗎…… 09/16 21:14
32F:推 attila125: 開放的前提是人民素質跟得上才行 09/16 21:17
33F:推 ppdev: 記得之前體脂計也不能網購。現在Pchome Momo 都有在賣了... 09/16 21:43
34F:推 xcvfrd: 血壓計百貨有 之前在大葉高島屋買過歐姆龍 09/16 22:02
35F:噓 GentleGiant: 醫材有些有藥商許可證就可以賣了 不用藥師好嗎 而且 09/16 22:21
36F:→ GentleGiant: 藥師可以管醫材很合理吧 09/16 22:21
37F:→ knmtou: 有問題的不是Apple Watch,而是ECG app好嗎... 09/16 22:38
38F:噓 a456618: 到底哪裡來的觀念覺得醫材應該給藥師管 可憐哪 09/16 23:04
39F:→ dolan99: 7-11的營業項目裡就有醫療器材零售了,你說店員有相關證 09/16 23:06
40F:→ dolan99: 照嗎.... 09/16 23:06
41F:推 mossdevin: https://youtu.be/NdfT4Tbrn9s 介紹影片很有意思結果變 09/16 23:24
42F:→ mossdevin: 成醫療用品不能隨意網路賣 XDDDDD 09/16 23:24
43F:推 inchlife: 更好笑的是醫生不能賣但是藥師可以賣 09/17 00:10
44F:推 leehui12: 直營店配藥師 屈臣氏都有了 09/17 00:48
45F:推 kevinduncan: 上面有什麼好吵的== 醫療器材販賣業者又不需要藥師駐 09/17 01:38
46F:→ kevinduncan: 點管理 就算是醫療器材製造業者 也就隱形眼鏡消毒藥 09/17 01:38
47F:→ kevinduncan: 水 衛生棉條 移植器官保存液等等需要藥師駐廠監製 09/17 01:38
48F:→ kevinduncan: 醫療器材販賣業者只是”藥商”的其中一個類別 09/17 01:38
49F:噓 whitenoise: Apple Watch 不是醫療器材,ECG app才是 09/17 03:29
50F:噓 whitenoise: 對這類隨app,FDA已有指引,台灣也會跟上,時間早晚 09/17 03:31
51F:→ whitenoise: 而已 09/17 03:31
52F:推 stosto: 沒二手可買還不賣爆 09/19 14:07





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