作者galaxiehuang (misterdonut來看^_^思，1)
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標題[標的] COVID-19 台灣藥物進度整理
時間Sat Aug 1 16:53:37 2020
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1. 標的：逸達/國鼎/藥華藥/生華科/昱厚生技/因華/台微體
2. 分類：心得
3. 分析/正文：
剛剛發生比利時工程師驗出陽性的事情,趁機來整理一下國內相關藥物開發的進度
先科普一下
IgM抗體陽性是早期感染的輔助診斷依據。IgM抗體約在感染後5~7 天產生，
維持時間短，消失快。IgM抗體陽性，可判斷早期感染，有利於早發現、早治療。
IgG抗體陽性，表示已經曾感染過新冠病毒，已產生抗體。
IgG抗體在感染後10~15 天產生，可在血液循環中保持較長時間存在，
IgG抗體陽性就是已經產生抵抗力了。
該工程師IgM陰性,IgG陽性表示很久以前就得了.
下面是正文
1.逸達生技
逸達生技順利完成與美國BARDA會議，
將推進FP-025治療新冠肺炎（COVID-19）臨床試驗計畫
FP-025是一種高選擇性的MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑。
MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時，表現量會增加，並加劇病症惡化，
諸多臨床前模型中顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效；
目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。
嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化；FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，
有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。
美國時間6月2日已與美國FDA完成pre-IND會議，預計7、8月將資料送進FDA，
第四季啟動二期臨床試驗
2.國鼎
本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，
在 美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
國鼎目前也已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議.
3.藥華藥
藥華藥(6446)兩項計畫均已獲選進入CDE(醫藥品查驗中心)的
COVID-19專案法規科學輔導計畫，
先前更已向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫，
三管齊下投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發.
在全球病患數最多的美國，
藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）
送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，
原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案
（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，
藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，
並獲PIND號碼：150922 ，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。
4.生華科
生華科（6492）23日宣布，
已於美國時間6/22與美國生物醫學先進研究與開發局BARDA完成專家會議，
議題內容主要是針對該公司開發的Silmitasertib (CX-4945)
用於新冠肺炎人體臨床試驗進程；
若順利獲選，生華科將可獲BARDA 贊助經費。
生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6，
還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α，
並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製，
此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視
5.昱厚生技
昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，
本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，
目標下半年進入人體臨床試驗。
6.因華
因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件，目標H2人體臨床試驗
因華表示，相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋，
其與D07001之主成份同為核甘酸類似物，
在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。
但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限，
D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型，便利性大增。
D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件，因華指出，
也同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。
7.台微體
台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ)，
針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告，
已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示，
由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、
又能給予較有口服劑型更高的劑量，因此對治療COVID-19具潛力。
推文有提到永昕,晟德,心悅,健亞/華宇藥
永昕和晟德好像是疫苗股,我暫時沒空找資料,或許禮拜二晚上可以找時間整理.
8.健亞/華宇藥
健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）
共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，
治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，
在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，
均證實GV17較市售HCQ或R-form HCQ產品，具有血中濃度波動小、
藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。
9.心悅
期中報告投影片有提到新冠肺炎
http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf
SNB01 進二期
SNB02 進一期,
當時我有稍微找過臨床官網沒看到,今天寫的時候就忘了,
如果大家有更近一步消息可以推文.
目前找到的資料,光國內廠商就有十家,而且很多都因此漲過了.
留個紀錄,希望對大家也有幫助.
ps. 我有其中一檔,也是因為這樣才做了一點功課,就想乾脆po上來拋磚引玉.
果然得到SR大的珍貴意見,也多列了健亞/華宇藥 和心悅.
這些主要是從新聞剪貼的,所以有點亂,有興趣的自行搜尋相關新聞.
若有錯誤請大家幫忙糾正,或有其他股票也跟藥物有關也歡迎分享.
整理一下
1.跟BARDA開過會的 : 逸達,生華科
2.FDA允許二期臨床的 : 國鼎
3.已申請美國FDA尚未允許的 : 逸達,藥華藥
4.跟BARDA申請開會的 : 國鼎,因華
5.CDE指標性專案 : 藥華藥,因華,昱厚生技
6.期刊報導 : 生華科,台微體
如果又漲防疫題材,可以注意以上這些股票的最新消息和連動性.
4. 進退場機制：(非長期投資者，必須有停損機制)
只是怕提到股名要用標的分類,不然本來是要用心得的
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1F：推 erik8866 : 好 明天以上各買1股 參與台股生技2.0時代 08/01 16:55
2F：推 Saint0822 : 「看起來」很壯觀 08/01 16:59
3F：→ tsitned : 這些都做不出來的 但是可以作夢 08/01 17:00
4F：噓 hcopy : 噓1樓，人家認真整理資料，你像國中生一樣回覆，現 08/01 17:02
5F：→ hcopy : 在開戶年齡已下降到12歲了嗎？ 08/01 17:02
6F：推 tacoclement : 剛好看到樓上的問題，出生就能開了，而且要有父母「 08/01 17:05
7F：→ tacoclement : 陪同」，券商和銀行(尤其是銀行)要看到人才能開，我 08/01 17:05
8F：推 dreamdds : 有啥好噓的？ 08/01 17:05
9F：→ tacoclement : 兩個小孩出生報完戶口就開戶了 08/01 17:05
10F：推 doritos100 : 沒永昕，失敗 08/01 17:05
11F：推 karta018 : 推整理 08/01 17:07
12F：→ kline : 12歲以下怎麼了？臭了嗎？ 08/01 17:08
13F：→ simo520 : 沒有一個能打的。 08/01 17:08
14F：推 giveUstars : 笑而不語 08/01 17:08
15F：→ erik8866 : 四樓很派耶?????????????????????????????????????? 08/01 17:09
16F：→ chewthelife8: 我12歲都在媽媽砸摳 給你們參考 08/01 17:10
17F：推 s921123456 : 我12歲都和媽媽我 媽媽我要一股台積電買糖果 08/01 17:13
18F：→ galaxiehuang: 沒提到的歡迎補充，晚上一起補 08/01 17:13
19F：推 stevenyu82 : 4樓有病哦 08/01 17:16
20F：→ stevenyu82 : 可憐 08/01 17:16
21F：推 yoche2000 : 我十二歲還在 在幹嘛我也不知道 08/01 17:19
22F：推 zakijudelo : 認真整理無非是要讓人抬轎啊，4樓說的彷彿是什麼功 08/01 17:21
23F：→ zakijudelo : 德事業一樣，好天真XD 08/01 17:21
24F：推 YuAida5566 : 我覺得4F只有三歲 08/01 17:22
25F：推 soulout : 上面一堆人等解套 08/01 17:24
26F：推 disfish : 謝謝整理。 08/01 17:26
27F：→ SRadiant : BARDA目前的策略是找抗病毒藥，而不是重症時針對肺 08/01 17:27
28F：→ SRadiant : 部治療的的免疫抑制藥，後者已有很多選擇了，前陣子 08/01 17:27
29F：→ SRadiant : 英國提出的Dexamethasone也是其一，還有單抗藥等等 08/01 17:27
30F：噓 appleshawn : 4F幾歲啊 人家買一股干他屁事？ 08/01 17:27
31F：→ SRadiant : 可以自己再篩選一下哪些是針對病毒的藥物 08/01 17:28
32F：推 f655990 : 整個歪摟... 08/01 17:28
33F：推 winston06 : 開戶警察馬上來了 08/01 17:31
34F：→ SRadiant : 另外開會啊、申請啊什麼的，資料齊全提出申請對方沒 08/01 17:31
35F：→ SRadiant : 理由拒絕，就會開會、回函，這是很基本的流程，跟 08/01 17:31
36F：→ SRadiant : 藥有沒有潛力是兩回事。不如直接查臨床註冊中心吧， 08/01 17:31
37F：→ SRadiant : 有出現在上面再說，COVID-19的臨床基本上至少做2、3 08/01 17:31
38F：→ SRadiant : 個月，真的有開始做了再進場都還不遲 08/01 17:31
39F：推 towe77 : 剛出生，就爸媽被拿去當抽股票的戶頭了= = 08/01 17:32
40F：→ towe77 : FB704A 到底有沒有後續進度，還在觀望 08/01 17:32
41F：推 Coffeewater : 抗癌變抗COVID 要炒股也不是這樣 08/01 17:33
42F：→ towe77 : 打反，被被爸媽拿去當抽股票的戶頭 囧 08/01 17:33
43F：→ towe77 : 他們就真的這樣做了，你能說啥? 摸摸鼻子看戲 08/01 17:35
44F：→ SRadiant : Coronavirus Attacks the Lungs. A Federal Agency 08/01 17:35
45F：→ SRadiant : Just Halted Funding for New Lung Treatments.六 08/01 17:35
46F：→ SRadiant : 月中的新聞，有興趣可以咕狗看看 08/01 17:35
47F：→ galaxiehuang: SR大,跟BARDA submit後還需要被評估，不是每個案子 08/01 17:36
48F：→ galaxiehuang: 都會開會 08/01 17:36
49F：→ SRadiant : 目前沒一個真的開始臨床就是 08/01 17:37
50F：→ SRadiant : pre-IND的部分啦 08/01 17:38
51F：→ SRadiant : BARDA後來就改變方針了，暫時不搞免疫藥物 08/01 17:38
52F：→ galaxiehuang: 是啊！進度最快的國鼎BARDA反而還沒跟他開會，好像 08/01 17:39
53F：→ galaxiehuang: 申請一陣子了 08/01 17:39
54F：→ galaxiehuang: 感謝SR大的補充 08/01 17:39
55F：→ SRadiant : 政策變來變去都有可能，但現在暫時專注在抗病毒藥 08/01 17:39
56F：→ SRadiant : 物(很合理) 08/01 17:39
57F：→ SRadiant : 沒準哪天又想朝免疫藥物尋找了 08/01 17:40
58F：推 f99999993 : 晟德呢?? 08/01 17:44
59F：噓 q114533 : 4F言下之意買美股的都12歲以下囉？！ 08/01 17:45
60F：→ SRadiant : BARDA只是贊助，美國初期各種大撒幣，什麼都沒有的 08/01 17:47
61F：→ SRadiant : 情況也就不排除各種可能，到處嘗試，現在方針就比 08/01 17:47
62F：→ SRadiant : 較明確，提出申請的藥廠也多了，申請難度比初期要 08/01 17:47
63F：→ SRadiant : 高不少。當然有金主是最好的，但即便沒有BARDA，廠 08/01 17:47
64F：→ SRadiant : 商有信心自己直接申請臨床也不是不行，夠有企圖心 08/01 17:47
65F：→ SRadiant : 的話 08/01 17:47
66F：→ galaxiehuang: 我看BARDA會議申請流程開宗明義就說不要為錢而來XD 08/01 17:49
67F：→ SRadiant : 但是廠商就是為了錢才去的啊XD 08/01 17:50
68F：推 iamdahiphop : 我12歲還在演講比賽欸 08/01 17:56
69F：推 disfish : 求疫苗進度整理 08/01 18:03
70F：推 kusomanfcu : 我一歲兒五歲兒今年各獲利20% 08/01 18:17
71F：推 tn601374 : 我看是沒辦法解套了 08/01 18:27
72F：推 ares960 : 推推 08/01 18:27
73F：推 rosydark : 推 08/01 18:36
74F：推 s5615086 : 推一個 08/01 18:38
75F：推 aegis43210 : 是很看好美國更好的抗病毒藥明年下半年就能量產 08/01 18:59
76F：→ aegis43210 : 畢竟這是靠算力的，美國超級電腦超多算的快 08/01 18:59
77F：推 cocopupu : 還有一個心悅? 08/01 19:02
78F：推 abc5566370 : g大推推 08/01 19:04
79F：推 MoneyDj : 推g 大 用心 08/01 19:09
80F：噓 luckysmallsu: 請正名 武漢肺炎 08/01 19:17
81F：推 joygo : 我也想買幾股就好，因為本少，少少股就等於別人的樂 08/01 19:27
82F：→ joygo : 透哈哈 08/01 19:27
83F：推 manbest : 推 08/01 19:46
84F：推 ssmm5566 : 這邊還有覺青要正名，無聊 08/01 19:53
85F：推 DreamW : 國光 高端 聯合 .... 沒寫？ 08/01 20:08
86F：→ DreamW : 疫苗股沒寫進去 好爛 08/01 20:09
87F：推 rodney92 : 99 6446 08/01 20:29
88F：推 AUwalker : 健亞的藥到底？ 08/01 21:01
89F：→ SRadiant : 以HCQ來說，鼻噴劑會比異構物(低副作用)更具潛力， 08/01 21:09
90F：→ SRadiant : 但也可能根本與濃度無關，純粹藥物沒有效，則兩個 08/01 21:09
91F：→ SRadiant : 都沒用 08/01 21:09
92F：→ SRadiant : 即便是口服，在肺中藥物濃度依然可達EC50的20倍以上 08/01 21:11
93F：→ SRadiant : ，用吸入的可以更容易達到高濃度，但沒效可能不是濃 08/01 21:11
94F：→ SRadiant : 度的問題 08/01 21:11
95F：推 cates : 救救保齡球 08/01 21:12
96F：推 southgreen : 推整理 08/01 21:37
※ 編輯: galaxiehuang (36.227.137.130 臺灣), 08/01/2020 22:01:35
97F：→ galaxiehuang: 加了健亞華宇藥和心悅 08/01 22:02
98F：→ SRadiant : 心悅的SNB01跟02是一期跟臨床前才對喔，而且一期也 08/01 23:13
99F：→ SRadiant : 查不到註冊訊息，還沒做 08/01 23:13
100F：→ rbelldandy : 美國有量子計算機,可以用來更快解決問題 08/01 23:17
101F：→ jinnij03879 : 沒國光嗎 08/01 23:23
102F：→ galaxiehuang: 我看心悅的投影片感覺是ㄧ期和二期，就不修改了， 08/01 23:25
103F：→ galaxiehuang: 但我覺得SR大是對的 08/01 23:25
104F：→ galaxiehuang: 疫苗股禮拜二晚上或禮拜三再整理，不過我也只會剪貼 08/01 23:27
105F：→ galaxiehuang: ，不是很懂 08/01 23:27
106F：→ SRadiant : 心悅的那個bar畫的不清不楚這樣...XD 08/01 23:41
107F：→ SRadiant : 心悅主要就Naben這個藥，其他的幾乎查不到任何資訊 08/01 23:49
108F：→ SRadiant : ，連官網也沒，很詭異 08/01 23:49
110F：→ galaxiehuang: 這篇很強大，先收下來了 08/02 00:02
111F：推 kid1a2b3c4d : 先跪再看 08/02 02:17
112F：推 dragonjj : 謝謝分享 08/02 11:04