作者w930628 (w930628)
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標題[新聞] 金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准
時間Tue Jun 30 20:37:48 2020
1.原文連結：
https://reurl.cc/armQaX
2.原文內容：
【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器
材專案製造可販售核淮。
日 期：2020年06月30日
公司名稱：金萬林 (6645)
主 旨：金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。
發言人：楊文明
說 明：
1.事實發生日:109/06/30
2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已列於衛福部食品
藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療
器材專案製造可販賣之核准名單”內，防疫專案製造核淮文號:1096809715號。
https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論：
美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了
股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林
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※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1593520671.A.B06.html
1F：→ asd8604 : 他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同 06/30 20:38
2F：推 Geminn : 這幾天狂發 06/30 20:39
3F：→ asd8604 : *EUA 06/30 20:39
4F：推 isagoo : 該不會是有大人在控價？ 06/30 20:41
5F：噓 marjoram93 : 不敢碰這家 06/30 20:46
6F：推 lunasiao : 啊就股價持續弱勢，不發稿救市怎麼行 06/30 20:47
7F：→ white0210 : 請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能 06/30 20:49
8F：→ white0210 : 嗎？ 06/30 20:49
9F：推 charles716 : 前有普生 後有博錸 金萬林不上不下 06/30 20:52
10F：→ SRadiant : 看不懂的人多=照樣噴 06/30 20:55
11F：推 julian42 : 外銷許可只能外銷 06/30 20:58
12F：→ SRadiant : 真的很好奇，你們覺得他股價要多少才合理？我是真 06/30 21:00
13F：→ SRadiant : 的不知道啦 06/30 21:00
14F：推 walker456 : 完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆 06/30 21:06
15F：→ walker456 : 顆顆 06/30 21:06
16F：→ SRadiant : 我個人認為啦，大利多: 專案核准(會審、才能製造， 06/30 21:07
17F：→ SRadiant : 有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用)，中利多: C 06/30 21:07
18F：→ SRadiant : E(不會審、好用)，小利多: 外銷許可(資料齊就有)、 06/30 21:07
19F：→ SRadiant : 各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題) 06/30 21:07
21F：→ isagoo : 這個人講的意思是 有可能成為機場檢測國家隊嗎？ 06/30 21:10
22F：→ white0210 : 沒記錯的話，外銷許可申請，GMP就是必要條件 06/30 21:10
23F：噓 jessicaabc99: 落後那麼多，大家都卡完位了，你出貨役情都快結束 06/30 21:10
24F：→ jessicaabc99: 了 06/30 21:10
25F：→ SRadiant : 機場喔？不會XD 06/30 21:11
26F：→ white0210 : 又多一個可以跳過GMP的專案製造，是指兩個不同的產 06/30 21:12
27F：→ white0210 : 品嗎？ 06/30 21:12
28F：→ SRadiant : 除非以後政策又改了，我們的機場現在沒在做篩檢啊 06/30 21:12
29F：→ SRadiant : 專案核准製造就是豁免GMP用的 06/30 21:12
30F：→ SRadiant : GMP/專案製造，二選一 06/30 21:13
31F：推 isagoo : 還有金萬林昨天提到產線開的這麼大 06/30 21:13
32F：→ isagoo : 感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握？ 06/30 21:13
33F：→ white0210 : 他的EUA是用客戶實驗室申請的，不太一樣喔！ 06/30 21:15
34F：→ SRadiant : EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到)，但不表示不能外銷 06/30 21:16
35F：→ SRadiant : ，賣去其他國家就好，瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨 06/30 21:16
36F：→ SRadiant : 美國"只能賣給pacgenomic，且限定該實驗室使用 06/30 21:16
37F：推 isagoo : 樓上～我知道～但如果只有實驗室 產線應該不用開這 06/30 21:16
38F：→ isagoo : 麼大吧 06/30 21:16
39F：→ isagoo : 了解了 就是美國這塊限定吧 06/30 21:17
40F：→ isagoo : 那希望EUA近一步下來囉 06/30 21:17
41F：→ white0210 : SR大的最後一句才是重點！ 06/30 21:19
42F：噓 jessicaabc99: 沒有什麼大人啦，事實就放眼前，普生都漲給你看了 06/30 21:19
43F：→ SRadiant : 這麼說好了，今天看到有人提到泰博，泰博都還沒核 06/30 21:20
44F：→ SRadiant : 准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話，而是 06/30 21:20
45F：→ SRadiant : 說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯， 06/30 21:20
46F：→ SRadiant : 還是眼見為憑的好 06/30 21:20
47F：推 ra9999 : 看來等不到isagoo打臉我了，哈哈哈 06/30 21:20
48F：推 isagoo : 樓上 我成本很穩的啦 嘻嘻 06/30 21:22
49F：→ isagoo : 看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的 06/30 21:23
50F：→ SRadiant : 國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大，但也因為如 06/30 21:26
51F：→ SRadiant : 此，越早開賣越有肉吃，畢竟供給量一直在增加，越 06/30 21:26
52F：→ SRadiant : 晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路 06/30 21:26
53F：→ SRadiant : 產能最大的應該是thermo，全球每週5~10M 06/30 21:28
54F：推 ra9999 : 嘻嘻，不是只有這塊肉，我的普生比較好ㄘ 06/30 21:29
55F：→ ra9999 : 你的金萬林今天漲了嗎？XDDD 06/30 21:30
56F：推 isagoo : 眼睛很紅就快去睡覺啦XD 06/30 21:32
57F：→ SRadiant : 比較怪的是亞培，號稱的產能很高，但實際出貨量沒 06/30 21:32
58F：→ SRadiant : 那麼多 06/30 21:32
59F：→ isagoo : 感謝SR大的分享～ 06/30 21:32
60F：推 ra9999 : 普生今天真的蠻紅的XDDD 06/30 21:33
61F：→ w930628 : 亞培號稱15分鐘 如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡 06/30 21:38
62F：→ w930628 : 了 06/30 21:38
63F：推 s58538178 : 蠻有趣的 自己只持有普生就到處噴別家快篩 其實不需 06/30 21:38
64F：→ s58538178 : 要這樣的～ 06/30 21:38
65F：→ SRadiant : ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都 06/30 21:39
66F：→ SRadiant : 類似)，出貨量也確實很多，美國目前類似的核酸檢驗 06/30 21:39
67F：→ SRadiant : 有2~3家 06/30 21:39
68F：推 isagoo : XD可能他這波好不容易買到有賺 很怕人不知道 06/30 21:40
69F：推 ra9999 : 博錸這兩天也很好ㄘ啊，XD 06/30 21:51
70F：推 pushstut : 博錸表示：等等我R - -# 06/30 21:55
71F：推 gn02827186 : 普生報告說明年40塊 06/30 22:11
73F：→ zo3o : P 廠世基合作嗎？ 06/30 22:41
74F：推 kobe0710 : 興櫃 基米..要噴了嗎？ 06/30 22:47
75F：推 justin037666: 噴 06/30 23:03
76F：推 memory1012 : 是不是該all in了 06/30 23:59
77F：推 ccjqueen : 被心得評論笑死XDDD 07/01 00:40
78F：→ SRadiant : 可能是為了國內可銷售 07/01 06:07
79F：推 rueiping : 基米被套在39T .. 07/02 09:22
80F：→ sl5613 : 價錢壓低的差不多了 七月銷售跟營收出來就知道了 07/06 01:30