作者harmter (PTT還是嘴砲多)
看板Pharmacy
標題Re: [問題] 關於成藥的一些問題請教
時間Mon Jul 19 16:32:15 2010
※ 引述《jwhite (我一定要成功)》之銘言:
: 各位先進 大家好
: 我是這個版的新手 潛水了貴版一陣子
: 對於前陣子的討論串有些問題想請教一下以釐清觀念
: 就是一般市面上賣的成藥 到底算不算是學名藥啊??
依藥事法第八條規定所訂定的『成藥及固有成方製劑管理辦法』裡面,
對『成藥』的定義如下:
成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉藥品、
毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量、作用緩和、無
積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不帶醫師指示即可供治療疾病之用者。
所謂「學名藥(Generic Drugs)」,就是指原廠藥的專利權期間過後,其
他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開之資訊,產製相同主成分的藥品。
學名藥要和原廠藥相同,至少要達到「化學相等」、「生物相等」及「療
效相等」。亦即兩藥的劑型、主成分純度、含量,要完全相同,投藥在同
一人時,主要成分到達作用部位的量也要相當,而產生的效用或副作用也
要相同。
至於成藥算不算學名藥,很特別的問法...成藥沒有所謂的「原廠」,所以應該不算吧
(牌子老,笑果好!)
: 比如說我前陣子嘴巴破買口內膏
: 她裡頭的主要作用成分是carbenoxolone Disodium
: 和其他一些東西如A B C(假如啦)
: 那麼這個口內膏是算這四種學名藥的混合物嗎??
: 還是這個口內膏本身就是一種學名藥 裡頭成分是固定的 只是生產方式不同??
所謂「學名藥」是相對於「原廠藥」的稱呼,而且尤以醫師處方用藥為多
至於你說的這個口內膏,比較像是「醫師藥師藥劑生指示藥」
這類的藥比較少用原廠藥、學名藥稱呼
大多數也沒有成份專利的問題,有些還是從處方用藥「降一級」變成指示用藥
(少數類似「骨頭先生」那類的藥品除外,是說他專利也過很久了)
指示用藥的玩法就多了,他可能沒有成份專利,可是有製程專利
所以每家口內膏用起來不一定一樣,因為製造的方式有可能不同
但是成份卻可能是相同的
: 另外有個問題也想請教一下
: 我看很多藥膏好像成分都很單一 而且好像很多其實都買的到
: 那可不可以比例照市面成藥算好 自己買凡士林給他混再一起 就可以用了??
: 當然啦 如果是用吃的 就算真的可以 其實我也不敢用
: 以上兩個問題是我的小小疑問 但看書又沒有寫道 還煩請各位先進指教一下
: 或是告知要去看甚麼資料才會找到相關的解答 謝謝囉
簡單的當然可以自己做,或者說「成藥」就有點像是,你自己可以有辦法製造的意思
如乙類成藥中所說的清涼劑、外用軟油膏類、外用撒布劑、含藥酒類
製程與組合相對簡單,說不定看著藥典就可以做出來(?)
之前也有位E板友分享她的自製清涼劑配方,可以參考一下
但是像某些處方用藥配方也很簡單,可是你沒有管道可以拿到原料藥你也做不出來
至於混在凡士林裡就可以用了...有點無言
藥膏的種類很多種,為了求吸收快、成份穩定度、化性、效果持久等等..需要不同的基劑
把底下的共筆K一下你就會瞭解了
http://zh-tw.pharmacy.wikia.com/wiki/Base(%E5%9F%BA%E5%8A%91
--
教授曰: 在發成績前 我來分享一處聖經 記載在約伯記38章11節
說、你只可到這裡、不可越過.......
And said, So far you may come, and no farther.......
And said, Hitherto shalt thou come, but no further.....
孩子阿 不是我不給你過 昨夜正掙扎著就翻到這處聖經........
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 114.25.62.190
1F:→ Ulmaceae:最後應該補上藥事法20條及82條內容提醒勿觸法為宜XD 07/22 00:33