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1.原文连结:https://www.ettoday.net/news/20200214/1645878.htm 2.原文内容: 记者洪巧蓝/台北报导 食品药物管理署今日宣布,减重药物「沛丽婷」成分可能具有增加罹癌风险,即日起暂停 销售并且重新评估安全性;目前估计该药品每年销售约500万颗,建议使用该药品患者先 行停药,并回诊所与医师讨论。 食药署科长洪国登表示,美国FDA於今(14)日发布经由一项安全性临床试验结果,发现含 lorcaserin成分药品可能具有增加罹患癌症风险,要求该成分药品许可持有商自发性撤销 在美国的上市许可。 目前我国核准有含该成分药品许可证仅「沛丽婷膜衣锭10毫克(卫部药输字第027218号) 」1张,食药署已要求药品许可证持有商创益生技股份有限公司暂时停止销售并将重新评 估其安全性;食药署建议正在使用该成分药品的病人先行停药,并立即回诊与原处方医师 重新讨论及规划减重计画。 洪国登表示,沛丽婷为自费处方用药,难以从健保系统了解使用人数,目前业者回报该药 品每年销售500万颗,评估影响约1~2万人。 台大北护分院院长黄国晋表示,临床观察减重门诊中约有半数患者会需使用药物来辅助减 重,用药者当中约7~8成使用沛丽婷,算是减重药物主力。 美国FDA是依据一项针对1.2万人进行为期5年研究,个案平均年龄64岁,为较年长且有肥 胖,其实本身就是罹癌高风险族群;研究结果则显示,实验组罹癌风险比对照组增加约 0.6%,其中又以肺癌、胰脏癌、大肠癌等较为明显。 不过,正在使用药物的民众也不用太过紧张,黄国晋指出,国内使用该药物减重者多为青 壮年族群,且用药时间也不长,一般来说用药无效者约3个月就会停药,有效者也在服用 约1年时间停止使用,风险并没有如研究族群那麽高。 现在食药署已宣布暂停使用,只要停药即可,不过之後可能会稍微复胖,得要靠更严格的 运动与饮食控制,建议与医师讨论其他减重手段。 医事司司长石崇良表示,医师若持续开立禁止使用药品,涉违反《医师法》可处10万~50 万罚款,严重者可处停业、废止执照、证书处分。 3.心得/评论:今年一月公司才有出来说明,其中有提到108年度BELVIQ沛丽婷产品 占本公司营业收入约六成。下架...股价大概要GG了 -- 「战争结束後,我就要回乡下结婚了」 「可恶!原来是这麽回事!」 ψcrocus 「我才不跟可能是凶手的人待在同一地方,我要先回房了」 「先替我保管,等打完这场战争之後再还我吧...咦?什麽声音,我去看看」 「等这一切结束後,我有些话想跟你说!」 「这段时间我过的很开心」 --
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1F:推 leptoneta : 你没看到今天股价直接腰斩 02/14 22:14
2F:推 Chrkamp : 对胖子来说,死亡未尝不是一种解脱~ 02/14 22:20
3F:推 flylee : 0.6% 很严重 ? 02/14 22:45
4F:推 bighead0213 : 来看看最近减肥成功的艺人名人们,哪些开始复胖了 02/14 23:35
5F:推 bear753951 : 罗癌就可以减肥啦,这药是确实有效 02/15 00:12
6F:推 zxcv458162 : 二楼XDD 02/15 00:26
7F:推 forever9801 : 0.6%这结论有点薄弱 02/15 00:42
8F:→ madboy : 这个结论 在美帝继续用药下去 就准备被告到脱裤 02/15 00:54
9F:→ madboy : 薄弱www 02/15 00:54
10F:推 ganbee : 不管有没有风险,减肥药真的没用。 02/15 02:12
11F:→ photoless : 不要吃垃圾食物就可以了 02/15 04:50
12F:推 bla : 少吃多动到底是多难? 02/15 07:01
13F:→ ole814 : 0.6%...应该在误差范围吧?! 02/15 07:55
14F:→ zzahoward : 食药署很好玩 新药核准比人慢 ban却同步 02/15 08:40
15F:→ zzahoward : 真的赞赞 02/15 08:40
16F:推 rodney92 : 二楼太BG了 02/15 08:44
17F:→ kevinmeng2 : 台湾的FDA在新药核准上,就是个国际知名的笑话 02/15 08:59
18F:→ kevinmeng2 : 拥有全世界最出名严格的审核“条例” 02/15 09:01
19F:→ kevinmeng2 : 但出包率却在全世界排名前20% 02/15 09:01
20F:推 Wilsonek : 创益 02/15 09:28
21F:→ zzahoward : 出包了就丢给物流商和经销商 从MOHW到FDA都一样XDDD 02/15 09:46
22F:→ zzahoward : 跟MOHW交手过的都知道状况 只是最近被造神 02/15 09:47
23F:推 flylee : 0.6% ? 有比香烟、酒、槟榔 严重吗 ? 02/15 10:08
24F:→ KY1998 : 吃鸡排也会致癌,怎没人说?? 02/15 10:08
25F:推 dickey2 : 抽菸也会致癌 02/15 14:17
26F:→ dickey2 : 有菸厂上市柜吗 02/15 14:18







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